*La Comisión Federal supervisa que los insumos reúnan las condiciones para la atención de pacientes con Covid-19
POR JOSÉ VIEYRA
Ante la emergencia sanitaria implantada por el gobierno federal ante la manifestación del Covid-19, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) realiza a nivel nacional un operativo para evitar el desabasto de medicamentos e insumos en farmacias, además de confirmar que se encuentren en buenas condiciones.
La Cofepris indicó, a través de un comunicado, que mantendrá abiertas sus ventanillas de servicio para la recepción de todos los trámites relacionados con la autorización de registros sanitarios y trámites asociados, de medicamentos y dispositivos médicos que aseguren el abasto nacional.
Advirtió que para agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población, la Secretaría de Salud y la Cofepris trabajan de manera coordinada con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), esto con la finalidad de emitir de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
HAY QUE ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS VENTILADORES
Advirtió la dependencia federal asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares antes de que la Cofepris autorice su importación.
Cabe señalar que estos equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece), quien emite una carta de aprobación técnica con la que los establecimientos, productores o importadores registrados pueden acudir a la Cofepris para obtener un permiso inmediato de importación.
Señaló que para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas para la detección de Covid-19 y evitar falsos positivos o negativos, la Secretaría de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estableció que sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (Indre) la instancia que evalúe las pruebas para la detección de Covid-19.
El Indre, de ser el caso, otorgará una carta de aprobación técnica para que los establecimientos importadores registrados acudan a la Cofepris y obtengan de inmediato un permiso provisional de comercialización.
En la búsqueda de alternativas terapéuticas para atender a los pacientes de Covid-19, los protocolos de investigación orientados a este fin deben ser sometidos a la evaluación y aprobación de la Cofepris, la que emitirá una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.
EMISIÓN DE PERMISOS DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD, LABOR PERMANENTE
Para garantizar las importaciones y exportaciones requeridas para la atención de la emergencia sanitaria, la Cofepris mantiene, de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos, así como alimentos y otros productos de consumo humano.
Dijo que estos trámites pueden realizarse ágilmente mediante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM). Asimismo, mantenemos abiertas nuestras ventanillas de servicio para autorizar la importación de medicamentos de consumo de personas.
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